FRANKFURT, Jerman–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, peneraju dalam bidang neurotoksin dan perniagaan di bawah Merz Group, dan Teijin Pharma Limited, syarikat teras perniagaan penjagaan kesihatan Teijin Group, bersama-sama mengumumkan hari ini bahawa Teijin Pharmaceuticals telah memenangi Tambahan kelulusan daripada Kementerian Kesihatan, Buruh dan Kebajikan Jepun (MHLW) untuk menggunakan Xeomin® (incobotulinumtoxinA) dalam 50, 100 atau 200 unit suntikan intramuskular untuk rawatan kekejangan anggota bawah.
Kekejangan anggota bawah adalah gejala sindrom neuron motor atas, yang terutamanya ditunjukkan oleh peningkatan nada otot anggota badan dan keseronokan berlebihan refleks regangan sebagai sekuel strok.Simptom utama adalah kesukaran untuk berjalan seperti biasa dan peningkatan risiko jatuh akibat batang badan yang tidak stabil, aktiviti yang rumit atau terhalang dalam kehidupan seharian.Rawatan konvensional untuk kekejangan kaki termasuk pemulihan fizikal dan penggunaan relaks otot mulut atau penyekat neuromuskular, seperti toksin botulinum jenis A.
Stefan Brinkmann, Ketua Pegawai Eksekutif Merz Therapeutics, berkata: "Kelulusan lanjutan itu menandakan peristiwa penting untuk Merz Therapeutics dan merupakan hasil kerjasama rapat kami dengan Teijin Pharmaceuticals.Kami berharap rakan kongsi kami akan berjaya memperkenalkan petunjuk spastik yang penting ini kepada doktor dan pesakit Jepun.”
Dr. Stefan Albrecht, Naib Presiden Kanan R&D Global, Merz Therapeutics: “Peluasan label di Jepun ini merupakan satu lagi contoh cemerlang manfaat yang Xeomin ® berikan kepada ramai pesakit yang mengalami spastik selepas strok.Doktor kini boleh memilih untuk merawat spastik bahagian bawah dan atas, atau mereka boleh menjadi fleksibel mengikut keperluan Sapukan dos individu dengan berhati-hati.Kami berbangga dengan pencapaian ini, terutamanya kerjasama yang sangat baik dengan rakan kongsi kami Teijin.”
Presiden Farmaseutikal Teijin, Ichiro Watanabe berkata: “Teijin Pharmaceutical menyediakan pelbagai ubat, termasuk rawatan osteoporosis dan peranti perubatan, seperti sistem penyembuhan patah tulang dipercepat gelombang bunyi untuk pesakit yang mengalami penyakit muskuloskeletal.Sebagai tindak balas kepada perubahan demografi dan peningkatan kesedaran kesihatan , Kami melancarkan ubat dan penyelesaian baharu yang berkesan, termasuk merealisasikan masyarakat yang lebih mampan.Teijin Pharmaceuticals terus menyumbang kepada peningkatan kualiti hidup (QOL) pesakit dengan menyediakan pilihan rawatan baharu untuk penyakit dengan keperluan yang tidak dipenuhi.”
Xeomin® berkesan merawat hujung saraf kolinergik periferi dengan melemahkan pengecutan otot sukarela, dan melegakan ketegangan otot dengan menghalang pembebasan neurotransmitter yang dipanggil acetylcholine.Neurotoksin yang sangat disucikan adalah satu-satunya bahan aktif dalam Xeomin®.Ia dibuat dengan mengeluarkan protein kompleks daripada toksin botulinum jenis A yang dihasilkan oleh Clostridium botulinum menggunakan teknologi penulenan yang dibangunkan oleh Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.Kekurangan protein kompleks membolehkan Xeomin® mengurangkan pengeluaran antibodi peneutral yang boleh mengurangkan keberkesanan.Peningkatan ketara dalam skor skala ashworth (MAS) diubah suai plantar flexor telah diperhatikan dalam percubaan klinikal fasa III di Jepun.
Xeomin® diedarkan oleh Merz Pharmaceuticals GmbH di lebih 70 negara dan digunakan untuk merawat pesakit yang mengalami kekejangan anggota atas, dystonia serviks, blepharospasm atau air liur yang berlebihan.Teijin Pharmaceuticals menandatangani lesen eksklusif dan perjanjian pembangunan bersama untuk Xeomin® di Jepun dengan Merz pada 2017, dan memulakan jualan eksklusif Xeomin® pada Disember 2020 selepas mendapat kelulusan daripada Kementerian Kesihatan, Buruh dan Kebajikan (MHLW) Jepun.Berdasarkan percubaan klinikal Fasa III Merz di Jepun, kelulusan tambahan yang baru diperolehi telah mengubah beberapa kelulusan yang diluluskan.
Secara amnya, untuk orang dewasa, Xeomin® harus disuntik ke dalam beberapa otot tegar.*Dos maksimum setiap pentadbiran ialah 400 unit, tetapi ia harus dikurangkan dengan sewajarnya kepada dos minimum mengikut jenis dan bilangan otot tonik sasaran.Jika kesan dos sebelumnya berkurangan, dos ulangan dibenarkan.Selang dos hendaklah 12 minggu atau lebih lama, tetapi ia boleh dipendekkan kepada 10 minggu bergantung kepada simptom.
* Myotonic: gastrocnemius (kepala medial, kepala sisi), soleus, tibialis posterior, flexor digitorum longus, dsb.
Merz Therapeutics ialah perniagaan Merz Pharmaceuticals GmbH yang berdedikasi untuk meningkatkan kehidupan pesakit di seluruh dunia.Dengan budaya penyelidikan, pembangunan dan inovasi yang tiada henti, Merz Therapeutics berusaha untuk memenuhi keperluan pesakit yang tidak dapat dipenuhi dan mencapai hasil yang lebih baik.Merz Therapeutics berusaha untuk memenuhi keperluan unik mereka yang mengalami gangguan pergerakan, penyakit saraf, penyakit hati dan keadaan kesihatan lain yang menjejaskan kualiti hidup pesakit secara serius.Merz Therapeutics beribu pejabat di Frankfurt, Jerman, dengan pejabat perwakilan di lebih 90 negara, dan cawangan Amerika Utara di Raleigh, North Carolina.Merz Pharmaceuticals GmbH adalah sebahagian daripada Kumpulan Merz, sebuah syarikat milik keluarga milik persendirian yang komited untuk membangunkan inovasi yang memenuhi keperluan pesakit dan pelanggan selama lebih daripada 110 tahun.
Teijin (kod Bursa Saham Tokyo: 3401) ialah kumpulan global dipacu teknologi yang menyediakan penyelesaian termaju dalam bidang nilai alam sekitar;keselamatan, keselamatan, dan pengurangan bencana;serta perubahan demografi dan peningkatan kesedaran kesihatan.Teijin pada asalnya ditubuhkan pada tahun 1918 sebagai pengeluar rayon pertama di Jepun, dan kini telah berkembang menjadi perusahaan unik yang meliputi tiga bidang perniagaan teras: bahan berprestasi tinggi termasuk aramid, gentian karbon dan bahan komposit, serta pemprosesan resin dan plastik, Filem. , gentian poliester dan pemprosesan produk;penjagaan perubatan, termasuk ubat-ubatan dan peralatan kesihatan di rumah untuk tulang/sendi, sistem pernafasan, dan penyakit kardiovaskular/metabolik, kejururawatan dan penjagaan pra-gejala;dan IT, termasuk penyelesaian perubatan, korporat dan B2B untuk sistem awam, serta perisian berpakej dan perkhidmatan dalam talian B2C untuk hiburan digital.Seperti yang dinyatakan dalam kenyataan jenama "Kimia Manusia, Penyelesaian Manusia", Teijin amat komited kepada pemegang kepentingannya dan berhasrat untuk menjadi sebuah syarikat yang menyokong masyarakat masa depan.Kumpulan ini terdiri daripada lebih daripada 170 syarikat dan mempunyai kira-kira 20,000 pekerja di 20 negara/rantau di seluruh dunia.Pada tahun fiskal berakhir 31 Mac 2021, Teijin mengumumkan jualan disatukan sebanyak 836.5 bilion yen ($7.7 bilion) dan jumlah aset sebanyak 1.036.4 bilion yen ($9.5 bilion).
Masa siaran: Sep-10-2021