Kemas kini (13 Oktober 2021): Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS telah mengeluarkan surat berita keselamatan sebagai tindak balas kepada kecederaan yang disebabkan oleh suntikan pengisi dengan peranti seperti pen asid hyaluronik.Kenyataan 8 Oktober itu ditujukan kepada pengguna dan profesional perubatan dan memberi amaran kepada mereka tentang risiko yang berkaitan dengan alat yang tidak diluluskan ini, yang baru-baru ini menjadi popular di media sosial, dan mengulas tentang perkara yang patut dan tidak patut dilakukan dengan pengisi kulit.Dicadangkan apa yang perlu dilakukan.
“Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) memberi amaran kepada orang ramai dan profesional penjagaan kesihatan supaya tidak menggunakan peranti tanpa jarum seperti pen asid hyaluronik untuk menyuntik asid hyaluronik (HA) atau pengisi bibir dan muka lain, secara kolektif dirujuk sebagai pengisi kulit atau Pengisi. ,” peranti ini disebut dalam kenyataan itu, dan agensi itu berkata mereka menggunakan tekanan tinggi untuk memaksa pengisi dan bahan lain ke dalam badan."FDA sedar bahawa menggunakan peranti tanpa jarum untuk menyuntik pengisi bibir dan muka boleh menyebabkan kecederaan serius dan, dalam beberapa kes, kerosakan kekal pada kulit, bibir atau mata."
Antara cadangan untuk pengguna, FDA mengesyorkan agar tidak menggunakan peranti tanpa jarum untuk sebarang prosedur pengisian, tidak membeli atau menggunakan pengisi yang dijual terus kepada orang ramai (kerana ia adalah untuk kegunaan preskripsi sahaja), dan tidak menyuntik diri sendiri atau orang lain yang gunakan sebarang prosedur pengisian.Peranti melakukan pengisian bibir dan muka.Untuk profesional kesihatan, saranan FDA termasuk tidak menggunakan peranti suntikan tanpa jarum untuk melakukan sebarang prosedur pengisian kosmetik, tidak memindahkan pengisi kulit yang diluluskan FDA kepada peranti suntikan tanpa jarum, dan tampalan suntikan yang tidak menggunakan pengisi kulit yang tidak diluluskan oleh FDA剂产品。 Produk ejen.
“FDA sedar bahawa peranti tanpa jarum dan pengisi bibir serta muka yang digunakan dengan peranti ini dijual terus kepada orang ramai dalam talian dan mempromosikan penggunaannya di media sosial untuk meningkatkan jumlah bibir, memperbaiki penampilan kedutan, dan menukar hidung.Bentuk dan prosedur lain yang serupa,” kata kenyataan itu, sambil menambah bahawa pengisi kulit yang diluluskan oleh FDA hanya boleh digunakan dengan picagari dengan jarum atau kanula.“Peranti suntikan tanpa jarum yang digunakan untuk tujuan kosmetik tidak dapat memberikan kawalan yang mencukupi ke atas penempatan produk yang disuntik.Produk tampalan bibir dan muka yang dijual terus kepada pengguna dalam talian mungkin tercemar dengan bahan kimia atau organisma berjangkit.”
FDA menyatakan bahawa risiko termasuk pendarahan atau lebam;jangkitan bakteria, kulat atau virus daripada pengisi atau peranti tanpa jarum;penghantaran penyakit antara orang yang menggunakan peranti tanpa jarum yang sama;saluran darah tersumbat yang membawa kepada kematian tisu, buta atau strok;parut;Tekanan peranti tanpa jarum menyebabkan kerosakan pada mata;pembentukan benjolan pada kulit;perubahan warna kulit;dan tindak balas alahan.Agensi itu memantau laporan kesan sampingan dan menambah bahawa adalah dilarang untuk menjual peranti perubatan preskripsi tanpa preskripsi dan mungkin tertakluk kepada penalti sivil atau jenayah.
Selain mendapatkan rawatan segera daripada penyedia penjagaan kesihatan berlesen sekiranya penggunaan peranti tanpa jarum seperti pen asid hyaluronik menyebabkan reaksi buruk, FDA juga menggesa untuk menghubungi MedWatch, maklumat keselamatan agensi dan program pelaporan kejadian buruk untuk melaporkan isu.
Musim bunga lalu, dalam beberapa hari pertama pandemik, perintah tinggal di rumah kekal berkuat kuasa, perkhidmatan yang tidak penting telah digantung, dan DIY mengambil makna baharu.Apabila topeng terhad, kami menggunakan denim yang sudah bersara dan tudung yang belum dipakai untuk membuat sendiri.Apabila sekolah ditutup, kami menukar pakaian untuk guru dan bijak bermain dengan banyak platform yang diperlukan untuk mendidik pelajar darjah satu di atas sofa.Kami membakar roti kami sendiri.Cat dinding kita sendiri.Jaga kebun kita sendiri.
Mungkin perubahan yang paling dramatik telah berlaku dalam bidang kecantikan tradisional yang berorientasikan perkhidmatan, kerana orang ramai telah belajar memotong rambut mereka sendiri dan melakukan rias kuku pengasingan sendiri.Yang paling ekstrem ialah mereka yang melakukan rawatan kulit DIY, seperti membuang tahi lalat (salah pada banyak peringkat), dan lebih keji lagi suntikan pengisi-walaupun pakar dermatologi dan pakar bedah plastik hampir kembali berniaga , Tetapi trend ini masih wujud selama setahun.
Mempromosikan pergerakan ini, TikTok dan YouTube telah menjadi pusat operasi yang tidak ditapis untuk penggemar yang ingin menyuntik asid hyaluronik (HA) ke dalam bibir, hidung dan dagu mereka menggunakan alat yang mudah didapati dipanggil pen asid hyaluronik.
Peranti tanpa jarum ini boleh didapati melalui Internet dan menggunakan tekanan udara untuk menolak asid hyaluronik ke dalam kulit.Berbanding dengan jarum dan kanula yang digunakan oleh doktor untuk menyuntik pengisi, pen asid hyaluronik kurang mengawal kelajuan dan kedalaman penghantaran HA."Ini adalah tekanan yang tidak terkawal, tidak ditentukur, jadi anda sebenarnya boleh mendapatkan tahap tekanan yang berbeza bergantung pada akhbar," kata Zaki Taher, MD, ahli dermatologi yang diperakui oleh lembaga di Alberta, Kanada.
Dan terdapat perbezaan besar antara jenama.Dalam video YouTube dan TikTok, beberapa pen asid hyaluronik yang kami siasat kelihatan menyimpan produk pada bibir dan kelihatan terlalu lemah untuk menusuk kulit (dengan andaian ia digunakan dengan betul).Yang lain menerima ulasan yang memberi amaran tentang kekuatan mereka dan menasihatkan pembeli untuk tidak menggunakannya di mana-mana bahagian muka.
Dalam kebanyakan kes, pen ini sering muncul dalam ulasan dalam talian-harga berjulat dari kira-kira $50 hingga beberapa ratus dolar-mendakwa boleh menembusi kira-kira 5 hingga 18 milimeter dalam, dan dengan kos kira-kira 1,000 hingga 5,000 paun setiap persegi Intensiti pelepasan inci (PSI).Hema Sundaram, MD, ahli dermatologi yang diperakui oleh lembaga di Fairfax, Virginia, berkata: "Dari perspektif yang betul, tekanan purata pada muka dianggarkan 65 hingga 80 PSI, dan kuasa peluru 1,000 PSI dan ke atas."dan Rockville, Maryland.Walau bagaimanapun, kebanyakan peranti ini menjamin pengalaman yang tidak menyakitkan dalam beberapa cara.
Pen Hyaluron dimodelkan selepas picagari jet pegang tangan, yang boleh menyuntik ubat cecair (seperti insulin dan anestetik) ke dalam kulit tanpa jarum."Kira-kira 20 tahun yang lalu, saya telah diperkenalkan dengan peranti [jenis] ini," kata L. Mike Nayak, MD, pakar bedah plastik muka yang diperakui lembaga di Frontenac, Missouri, yang baru-baru ini menyelar pen asid Hyaluronic Instagram.“Terdapat pen untuk anestesia tempatan [ia adalah] perkara yang sama, peranti pegas-anda mengeluarkan lidocaine, tekan picu, dan ia akan menghasilkan titisan yang mengalir dengan sangat cepat.Ia boleh meresap dengan pantas ke permukaan kulit.”
Hari ini, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA) telah meluluskan segelintir picagari jet untuk ubat-ubatan yang sangat spesifik—contohnya, yang diluluskan untuk suntikan vaksin selesema tertentu—dan menariknya, sesetengah daripadanya adalah pena asid hyaluronik. bukti tentang apa yang pakar kami panggil masalah yang wujud dengan alat jenis ini."Laporan penyelidikan mengenai picagari intradermal vaksin menunjukkan bahawa sukar untuk mengawal kedalaman dan lokasi suntikan secara konsisten [dan] tapak suntikan biasanya menyebabkan lebam dan bengkak tambahan semasa suntikan jarum," kata Alex R. Thiersch.Seorang peguam yang mewakili industri kecantikan dan pengasas Persatuan Spa Med Amerika.
Walaupun terdapat persamaan antara picagari jet perubatan dan pen asid hyaluronik kosmetik, jurucakap FDA Shirley Simson memberi jaminan kepada kami bahawa "sehingga kini, FDA tidak meluluskan picagari tanpa jarum untuk suntikan asid hyaluronik."Di samping itu, beliau menegaskan bahawa "hanya penyedia penjagaan kesihatan berlesen telah meluluskan penggunaan jarum atau kanula untuk pengisi kulit dalam beberapa kes.Tiada produk pengisi kulit diluluskan untuk digunakan oleh pesakit atau di rumah.”
Peminat pen asid hyaluronik mungkin berpendapat bahawa jika ubat tertentu, seperti epinefrin dan insulin, dianggap selamat untuk suntikan DIY, mengapa tidak HA?Tetapi dalam situasi yang boleh diterima dari segi perubatan, Dr. Nayak menjelaskan, "Anda diberi jarum, anda diberi picagari, anda diberi insulin-dan kemudian anda mendapat bimbingan profesional perubatan yang memantau [proses]."Dengan HA, pen asid hyaluronik tidak diluluskan oleh FDA;pengawasan sifar;dan anda biasanya menyasarkan muka, kerana sistem vaskularnya, suntikan lebih berbahaya daripada paha atau bahu.Di samping itu, Dr. Nayak menambah bahawa kerana "orang yang menggunakan pen ini tidak boleh [secara sah] membeli pengisi yang diluluskan FDA, mereka membeli pengisi pasaran gelap dalam talian."
Malah, kajian terbaru yang diterbitkan dalam jurnal Dermatologic Surgery mendapati bahawa pengisi palsu adalah masalah biasa, dengan 41.1% daripada doktor yang ditinjau telah menemui suntikan yang belum diuji dan tidak disahkan, dan 39.7% daripada doktor Telah merawat pesakit dengan kejadian buruk yang disebabkan oleh suntikan.Satu lagi kertas kerja yang diterbitkan dalam Journal of the American Academy of Dermatology pada tahun 2020 juga menyebut peningkatan dalam suntikan Internet yang tidak terkawal dan "trend peningkatan suntikan diri neurotoksin dan pengisi yang tidak terkawal di bawah bimbingan tutorial YouTube ".
Katie Beleznay, MD, ahli dermatologi yang diperakui lembaga di Vancouver, British Columbia, berkata: "Orang ramai sangat bimbang tentang apa yang orang masukkan ke dalam pen ini.""Mengenai kemandulan dan kestabilan [pengisi dalam talian] Terdapat banyak masalah dengan jangka hayat."Tidak seperti HA yang disuntik secara rutin oleh pakar dermatologi dan pakar bedah plastik yang disahkan oleh jawatankuasa, "Produk ini tidak menjalani semakan keselamatan yang ketat oleh FDA, jadi pengguna tidak dapat mengetahui apa yang mereka suntikan," kata jawatankuasa itu.Sarmela Sunder, MD, menambah.-Pakar bedah plastik muka bertauliah di Beverly Hills.Dan kerana pesakit biasa tidak mungkin menyesuaikan diri dengan perbezaan antara HA yang berbeza—bagaimana kelikatan dan keanjalan mereka menentukan penggunaan dan penempatan yang betul, atau cara pautan silang unik mereka mempengaruhi bengkak dan ketahanan—bagaimana mereka tahu gel yang sebenarnya Adakah terdapat pen atau bibir yang paling kelihatan semula jadi atau air mata atau pipi?
Dalam beberapa bulan lalu, berpuluh-puluh pakar dermatologi dan pakar bedah plastik yang diperakui oleh lembaga telah memberi amaran kepada pengikut mereka di media sosial tentang pelbagai risiko yang berkaitan dengan pen asid hyaluronik dan suntikan pengisi DIY secara umum..
Mengetuai pertuduhan ialah Persatuan Pembedahan Dermatologi Amerika (ASDS).Pada Februari, organisasi itu mengeluarkan amaran keselamatan pesakit dan menyatakan dalam satu kenyataan bahawa mereka telah menghubungi FDA berhubung keselamatan fenomena pen asid hyaluronik.Pada bulan Mac tahun ini, American Academy of Dermatology mengeluarkan kenyataan yang sama, memberi amaran bahawa "walaupun mungkin menarik untuk menyuntik pengisi asid hyaluronik yang dibeli secara dalam talian ke dalam muka atau bibir menggunakan peranti 'do-it-yourself' tanpa jarum, tetapi untuk berbuat demikian Ia mungkin mempunyai akibat kesihatan yang serius.”
Walaupun komplikasi pengisi boleh berlaku walaupun untuk penyuntik yang paling berpengalaman, pengisi asid hyaluronik yang diluluskan oleh FDA, seperti Juvéderm, Restylane, dan Belotero, diperakui oleh lembaga pakar dermatologi yang berkelayakan dan memahami anatomi dan pembedahan plastik Jarum atau kanula doktor dianggap sangat selamat untuk suntikan.Sekiranya komplikasi berlaku, ia boleh dikenal pasti dan diterbalikkan."Bulkers adalah rawatan yang hebat-mereka sangat popular dan [mempunyai] kepuasan yang sangat tinggi-tetapi anda perlu tahu apa yang anda lakukan," presiden ASDS dan ahli dermatologi Boston yang disahkan oleh lembaga Mathew Avram The MD mengulangi, "Mereka berbahaya jika mereka disuntik ke kawasan yang salah-terdapat laporan tentang buta, strok dan ulser [kulit] yang boleh mencacatkan penampilan.”
Biasanya, "kawasan yang salah" sukar untuk dibezakan dari kawasan yang betul.Dr. Nayak berkata: "Sebahagian kecil ke arah yang betul atau ke arah yang salah ialah perbezaan antara sebahagian besar bibir dan hidung anda dengan gelung atau tanpa gelung."Dia menambah bahawa memandangkan laporan pen tidak mencukupi, "walaupun saya mempunyai [satu], dan saya tidak akan pernah mempertimbangkan menggunakannya untuk menyuntik pengisi kerana saya takut saya tidak dapat mengawal lokasi sebenar produk itu."(Kegagalan pen asid hyaluronik baru-baru ini yang dirawat oleh pasukan Dr. Nayak ialah apa yang beliau panggil sebagai ” Contoh “senario kes terburuk terbaik”, yang mungkin disebabkan oleh penghantaran produk peranti yang tidak stabil: BB pengisi yang jelas tersebar di permukaan bibir pesakit.)
Walaupun banyak syarikat menghasilkan pen asid hyaluronik, dan nampaknya terdapat perbezaan yang ketara antara model-terutamanya berkaitan dengan kedalaman penghantaran dan pengukuran tekanan dan kelajuan dalam iklan-pakar kami menegaskan bahawa mereka dikendalikan terutamanya oleh cara mekanikal yang sama Dan membawa risiko yang serupa."Pen ini membimbangkan, dan saya tidak fikir saya mengulas bahawa mana-mana [satu] pen ini pasti lebih baik daripada yang lain, dan ia tidak beretika untuk orang yang tidak mempunyai latihan perubatan dan sangat biasa dengan anatomi muka," Dr Dr. Sander Say.
Ia adalah untuk ini bahawa sifat DIY asas peranti ini menjadikannya begitu berbahaya-malah, ia "dijual kepada individu yang tidak layak untuk suntikan pengisi dan menghasut rawatan diri," tambah Dr. Sundaram.
Gewang itu meminta Dr. Sunder, Dr. Sundaram, dan Dr. Kavita Mariwalla, MD untuk menilai beberapa pen asid hyaluronik yang dilihat di media sosial.Seperti yang dijangkakan, ketiadaan jarum tidak bermakna tiada masalah: pen asid hyaluronik boleh mengancam kesihatan dan penampilan kita dalam beberapa cara penting.
Apabila gel menyerang atau memampatkan arteri, menyekat aliran darah dan boleh menyebabkan kulit mengelupas, buta atau strok, oklusi vaskular berlaku-komplikasi pengisian yang paling dahsyat."Kerosakan vaskular sentiasa menjadi masalah dengan sebarang suntikan pengisi, tidak kira bagaimana pengisi dimasukkan ke dalam badan," kata Dr Sander.“Walaupun sesetengah penyokong pena [di media sosial] percaya bahawa pen tidak boleh menembusi saluran darah seperti jarum, jadi [ia] tidak mungkin menyebabkan kejadian vaskular, masih terdapat risiko kerosakan vaskular yang ketara akibat pemampatan pengisi. oleh bekas itu.”
Dr. Taher menyaksikan oklusi vaskular yang disebabkan oleh suntikan DIY dengan pen asid hyaluronik."Situasi yang saya hadapi-dia adalah krisis vaskular sebenar," katanya."Saya melihat gambar dan berkata, 'Anda mesti masuk dengan segera.'" Pada bibir atas pesakit, dia mengenali perubahan warna ungu ikonik pada oklusi vaskular yang perlu diterbalikkan (anda boleh melihatnya di sini, dalam PSA. Post di YouTube selepas rawatan).Melalui dua pusingan enzim suntikan yang dipanggil hyaluronidase, dia dapat melarutkan bekuan dan menyelamatkan kulit pesakit.
Beberapa arteri muka utama berjalan hanya beberapa milimeter di bawah permukaan kulit.Dr. Sundaram menegaskan bahawa pengguna TikToker yang menggunakan banyak pen asid hyaluronik untuk peningkatan bibir mungkin tidak menyedari bahawa "[membekalkan bibir atas dan bawah] arteri bibir mungkin sangat dekat dengan permukaan kulit," terutamanya pada kulit yang lebih matang, kerana mereka berumur Dan menjadi lebih kurus."Pada titik tertentu bibir bawah, pengimejan ultrasound mendedahkan bahawa kedalaman arteri di bawah permukaan kulit adalah dalam julat 1.8 hingga 5.8 mm," tambahnya.Dalam kajian yang sama, kedalaman arteri yang menyuburkan bibir atas adalah antara 3.1 hingga 5.1 mm."Oleh itu, jet bertekanan HA dari pen asid hyaluronik mesti boleh menghubungi arteri bibir atas, arteri bibir bawah dan struktur penting lain," kata Dr. Sundaram menyimpulkan.
Apabila melihat tutorial pen HA di YouTube, Dr. Sundaram kecewa melihat jawapan syarikat yang memberitahu pengulas "Ya, anda boleh menggunakan pen untuk merawat kuil," tetapi sebaiknya berunding dengan doktor untuk teknik yang betul.Menurut Dr Sundaram, “Dari segi kebutaan akibat suntikan filler, kuil merupakan kawasan berisiko penting muka kerana saluran darah di kuil bersambung dengan saluran darah yang membekalkan mata.Arteri utama kuil, arteri temporal dangkal, berjalan di dalam tisu berserabut di bawah kulit, lapisan lemak di kawasan ini lebih nipis,” menjadikannya mudah untuk disekat, terutamanya jika picagari tidak tahu di mana ia berada.
"Suntikan tekanan sebenarnya sifar pada muka," kata Mariwalla.Untuk meminimumkan komplikasi seperti oklusi vaskular dan lebam biasa, "Kami sentiasa mengajar doktor untuk menyuntik perlahan-lahan pada tekanan rendah."
Walau bagaimanapun, pen asid hyaluronik bergantung pada daya dan kelajuan yang kuat untuk menghantar pengisi ke dalam kulit."Apabila peranti tidak mempunyai jarum sebagai pintu masuk, produk pada asasnya perlu ditolak di bawah tekanan yang tinggi sehingga ia boleh mengoyak atau mengoyakkan kulit," kata Dr. Sander.Dalam kes suntikan bibir, “setiap kali tekanan ketara dikenakan pada mukosa sensitif, ia akan menyebabkan trauma dan kecederaan remuk pada tahap tertentu-[dan] bukan sahaja kulit, tetapi juga saluran darah yang mendasari, seperti banyak [ Pen asid hyaluronik] Lebam dalam video pembedahan membuktikan ini.Disebabkan oleh kerosakan mukosa, tekanan tinggi yang dimasukkan ke dalam produk boleh menyebabkan pembentukan parut jangka panjang."
Dr. Sundaram membandingkan suntikan HA dengan pen asid hyaluronik kepada "peluru terisi" dan membandingkan trauma yang mereka hasilkan dengan kerosakan cagaran yang disebabkan apabila peluru sebenar ditembak ke dalam tisu manusia."Akal budi memberitahu kami bahawa jika anda menolak peluru berkelajuan tinggi ke dalam kulit di bawah tekanan udara yang melampau, ia akan menyebabkan trauma tisu."
"Pen ini tidak dapat memberikan rawatan yang terkawal dan boleh diramalkan," kata Dr. Sundaram, "kerana memaksa pengisi ke dalam kulit di bawah tekanan tinggi boleh menyebabkan ia merebak tanpa diduga dan tidak konsisten."Di samping itu, dia menegaskan bahawa sebaik sahaja kulit berada dalam Bengkak bermula semasa rawatan, "Bengkak akan mengaburkan bentuk sebenar bibir-sejauh mana anda meletakkan benda-benda ini, anda tidak lagi mempunyai sebarang ketepatan."
Dia baru-baru ini merawat pengguna pena asid hyaluronik yang mempunyai "bibir atas lebih besar daripada bibir bawah, dan kemudian sebelah bibir atas lebih besar daripada bahagian lain, dan ia lebam dan berketul," katanya.
Dr Sundaram juga menegaskan bahawa pen dengan kedalaman pengiklanan yang besar boleh menyentuh otot tertentu, seperti otot yang menggerakkan mulut."Imbasan ultrabunyi pada bibir badan hidup-lebih tepat daripada kajian mayat-menunjukkan bahawa orbicularis oris adalah kira-kira 4 milimeter di bawah permukaan kulit," jelasnya.Jika pen asid hyaluronik memendapkan pengisi ke dalam otot, "kecairannya boleh menyebabkan peningkatan risiko gumpalan dan ketulan pengisi, malah anjakan lebih lanjut pengisi-sering tersilap dirujuk sebagai 'penghijrahan'," katanya.
Sebaliknya, jika HA tertentu—varieti yang kuat dan gemuk—disuntik terlalu cetek dengan pen yang tidak dapat diramalkan, ia juga boleh menyebabkan masalah, seperti benjolan yang kelihatan dan warna biru."Beberapa pengisi yang disebut-sebut untuk [pen] sebenarnya lebih tebal dan lebih bersilang," kata Dr. Sundaram."Jika anda menyuntik ini pada permukaan, anda akan mendapat kesan Tyndall, [ini ialah] perubahan warna biru yang disebabkan oleh penyebaran cahaya."
Sebagai tambahan kepada kedalaman dan corak penyebaran pen yang bermasalah, “fakta bahawa [mereka menanam] produk sebagai pil atau gudang tunggal, dan bukannya penempatan linear pergerakan berterusan, adalah masalah dari sudut keselamatan dan estetik.“Dr.Pasir berkata."Suntikan yang berpengalaman tidak pernah menyimpan produk, terutamanya di bibir."
Mariwalla menandatangani bersama: "Saya tidak pernah [menggunakan] teknik suntikan bolus berterusan untuk menyuntik bibir-ia bukan sahaja kelihatan luar biasa, tetapi pesakit berasa ketulan dan benjolan."Dr Sunder menegaskan bahawa suntikan bolus juga meningkatkan “vaskular Risiko kerosakan atau kerosakan tisu.
Bahaya di sini datang dari dua sumber-bahan yang tidak pasti yang disuntik dan pen asid hyaluronik itu sendiri.
Seperti yang dinyatakan sebelum ini, "mungkin yang paling membimbangkan daripada semua masalah ialah pengisi sebenar itu sendiri," kata Dr. Sander.Sebagai tambahan kepada kemungkinan pencemaran atau pemalsuan, "Saya juga bimbang bahawa sesetengah orang awam mungkin tidak memahami nuansa antara asid hyaluronik yang digunakan untuk kegunaan topikal [seperti serum] dan pengisi asid hyaluronik sebenar yang digunakan untuk suntikan.Akan Pengenalan produk topikal ke dalam kulit atau membran mukus pen ini boleh menyebabkan komplikasi jangka panjang seperti tindak balas badan asing atau pembentukan granuloma,” yang mungkin sukar untuk diperbetulkan.
Walaupun seseorang entah bagaimana berjaya mendapatkan pengisi HA yang tulen dan sah, memasukkannya ke dalam pen akan membuka satu lagi tin cacing."[Mereka] perlu memindahkan pengisi dari picagari asal mereka ke ampul dalam pen," kata Dr. Sundaram.“Ini adalah proses berbilang langkah—sambungkan picagari pemindahan ke jarum, lukis pengisi dan semburkannya ke dalam ampul—setiap kali ia selesai, terdapat risiko pencemaran.”
Dr Sunder menambah, “Walaupun operasi ini dilakukan dalam persekitaran perubatan, pemindahan itu tidak akan steril.Tetapi melakukan pembedahan ini di rumah seseorang adalah persediaan untuk jangkitan.”
Kemudian ada isu pembasmian kuman DIY.“Setiap pen mempunyai bahagian yang boleh ditanggalkan.Persoalannya, sejauh manakah bersihnya peranti itu sendiri?”Mariwala berkata.“Syarikat-syarikat ini mahu anda menyuntik bahan daripada sumber yang tidak diketahui dan stabil ke dalam kulit anda.Bagaimana pula dengan peranti dengan rabung dan bahagian yang perlu dibersihkan?Gunakan sabun dan air dan keringkan pada mesin basuh pinggan mangkuk?Nampak tak jadi.Keselamatan kepada saya.”
Dr. Sundaram berkata kerana kebanyakan orang kecuali kakitangan perubatan tidak biasa dengan kerumitan teknik aseptik, "kemungkinan besar pesakit akhirnya akan menggunakan HA tidak steril dan menolaknya ke dalam kulit."
Dr. Beleznay berkata bahawa pihak berkuasa kesihatan Kanada mengeluarkan amaran keselamatan awam untuk pen ini pada 2019. Sebagai contoh langkah yang boleh dilaksanakan untuk melindungi orang ramai daripada mencederakan diri sendiri, beliau memberitahu kami bahawa penjualan pen asid hyaluronik juga dihadkan di Eropah .Menurut amaran keselamatan agensi itu, selain memberi amaran kepada rakyat tentang bahaya yang terlibat, Health Canada juga memerlukan pengimport, pengedar dan pengeluar pen asid hyaluronik untuk “berhenti menjual peranti ini dan memerlukan semua syarikat yang berkaitan memanggil semula peranti tersebut di pasaran.peralatan”.
Apabila kami bertanya kepada Simson sama ada FDA AS sedang mengambil langkah untuk menarik balik peranti ini daripada pasaran atau melarang pengeluar daripada memasarkannya untuk kosmetik, dia menjawab: “Sebagai dasar, FDA tidak membincangkan status kawal selia produk tertentu melainkan ia adalah Syarikat-syarikat yang bertanggungjawab untuk produk tersebut bekerjasama.Bagaimanapun, sehingga kini, tiada picagari bebas jarum telah diluluskan untuk suntikan asid hyaluronik untuk tujuan kosmetik.”
Memandangkan siri risiko yang digariskan oleh pakar perubatan kami dan kekurangan data semasa tentang peralatan DIY, sukar untuk membayangkan bahawa pen asid hyaluronik akan diluluskan oleh FDA."Jika seseorang ingin menghalalkan pen ini, kami mesti menjalankan kajian terkawal-suntikan jarum kepala-ke-kepala-untuk [menilai] keselamatan, keberkesanan, kebolehpercayaan, dan akibat jangka pendek dan jangka panjang," kata doktor itu.Sundaram menunjukkan.
Sambil optimis menunggu perundangan pen asid hyaluronik AS, kami di Allure menggesa anda untuk mematuhi amaran pakar kami dan tidak terpengaruh dengan idea buruk terkini di media sosial.Laporan tambahan oleh Marci Robin.
Ikuti Allure di Instagram dan Twitter, atau langgan surat berita kami untuk menghantar cerita kecantikan harian terus ke peti masuk anda.
© 2021 Condé Nast.hak cipta terpelihara.Dengan menggunakan tapak web ini, anda menerima perjanjian pengguna dan dasar privasi dan pernyataan kuki kami, serta hak privasi California anda.Sebagai sebahagian daripada perkongsian ahli gabungan kami dengan peruncit, Allure mungkin menerima sebahagian daripada jualan daripada produk yang dibeli melalui tapak web kami.Tanpa kebenaran bertulis Condé Nast terlebih dahulu, bahan-bahan di laman web ini tidak boleh disalin, diedarkan, dihantar, dicache atau digunakan sebaliknya.Pemilihan iklan
Masa siaran: Dis-14-2021