FDA meluluskan Restylane Defyne untuk pembesaran rahang

Galderma mengumumkan bahawa FDA telah meluluskan Restylane Defyne, pengisi kulit HA, untuk pembesaran dagu.
Syarikat kecantikan dan farmaseutikal Galderma baru-baru ini mengumumkan bahawa FDA telah meluluskan Restylane Defyne untuk penambahbaikan dan pembetulan kemelesetan dagu ringan hingga sederhana pada orang dewasa berumur lebih 21 tahun.
Restylane Defyne, pertama kali diluluskan pada 2016, ialah pengisi kulit asid hyaluronik (HA) yang asalnya digunakan untuk suntikan sederhana hingga dalam ke dalam tisu muka untuk merawat kedutan dan lipatan muka yang sederhana hingga teruk.
Galderma menggunakan proses pembuatannya yang unik teknologi XpresHAN, yang dikenali secara global sebagai Optimal Balance Technology (OBT), untuk mencipta gel suntikan licin yang boleh dicampur dengan mudah ke dalam kulit untuk pergerakan semula jadi dan dinamik.
“Ini menandakan kali ke-8 Galderma menerima kelulusan estetik FDA dalam tempoh 5 tahun, dan ini menunjukkan bahawa kami mempunyai komitmen jangka panjang untuk mempromosikan estetika melalui inovasi baharu,” kata Alisa Lask, pengurus besar dan naib presiden perniagaan estetik Amerika Galderma. dalam kenyataan akhbar mengumumkan kelulusan.“Dagu adalah asas muka dan boleh mengimbangi ciri-ciri anda yang lain.Pengguna kini boleh menggunakan pilihan selamat tanpa pembedahan untuk menyelesaikan masalah dagu.Jenama ini menggunakan teknologi XpresHAN yang canggih untuk membentuk dan menghasilkan hasil yang berpanjangan.”
Kelulusan Restylane Defyne diperoleh selepas data daripada percubaan klinikal Fasa 3 utama yang menyokong keselamatan dan toleransinya dalam pembesaran rahang.Daripada pesakit dalam kajian, 86% tidak mengalami sebarang kesan buruk berkaitan rawatan, dan hanya satu kejadian sederhana kesakitan tapak suntikan.
Sembilan puluh sembilan peratus pesakit melaporkan peningkatan dalam penampilan dagu yang menonjol (apabila ditanya pada 12 minggu), dan 96% daripada penyuntik menyatakan bahawa rawatan itu meningkatkan penampilan dagu yang menonjol sehingga setahun.
Percubaan menunjukkan bahawa 74% pesakit mengalami peningkatan ketara dalam unjuran dagu dalam tempoh sehingga satu tahun, berbanding 86% pada 12 minggu.Ini diukur menggunakan Gartner's Chin Retraction Scale (GCRS).Keputusan estetik selepas rawatan adalah positif dan ditunjukkan oleh tahap kepuasan subjek yang tinggi dalam soal selidik FACE-Q dan Skala Peningkatan Estetik Global (GAIS).
“Pesakit saya sering datang kepada saya untuk bertanya tentang pilihan rawatan baharu untuk terus mengekalkan keadaan terbaik mereka.Ramai orang terkejut apabila saya menerangkan kesan pembesaran rahang dan keseimbangan bahagian bawah muka adalah kunci untuk membantu mencapai daya tarikan wajah penuh,” Anne Chapas, MD, pakar dermatologi dan dermatologi yang diperakui oleh lembaga di New York, dan penyiasat untuk Percubaan klinikal Restylane Defyne Chin, berkata dalam kenyataan akhbar."Bahagian bawah muka sentiasa bergerak, jadi penting bagi pesakit untuk memilih pengisi dinamik seperti Restylane Defyne, yang telah dibangunkan secara saintifik untuk menyesuaikan diri dengan ekspresi muka mereka."